UL helps clients meet stringent demands for the safety, effectiveness and quality of over-the-counter (OTC) and pharmaceutical products.

OTC and pharmaceuticals are heavily regulated, and increased recalls bring scrutiny and influence consumer confidence. We can help you ensure the purity, potency and quality of your brands.

UL’s certified testing laboratories provide the critical checks required to help protect public safety and brands—from testing the purity and potency of raw material ingredients and finished products to verifying compliance with strict regulatory requirements, assessing a product’s use, safety and effectiveness, and measuring consumer acceptability. Our OTC and pharmaceutical quality assurance services include:

  • Pharmaceutical and OTC testing
  • Inspections
  • Audits, including capacity, quality assurance and post-market quality system verification
  • Training
  • Monitoring
  • Consulting, including consumer studies and human factors engineering

Beneficios de trabajar con UL

UL’s regulatory affairs consultants, microbiologists, chemists and human factors specialists provide cost effective quality assurance solutions. Our microbiological, analytical, physical, contamination and active ingredients testing services forraw materials and finished products verify compliance with regulatory requirements. We also:

  • Review product use, safety and effectiveness
  • Measure consumer acceptance
  • Perform regulatory label reviews

We use recognized methods to test products for compliance to international, federal and regional regulations. The services we offer include pharmacopeia testing to U.S. Pharmacopeial Convention, European Pharmacopoeia and Japanese Pharmacopoeia standards. We also provide compliance testing to U.S. Food and Drug Administration (FDA) current Good Manufacturing Practices (cGMPs).

Our regulatory expertise

UL provides clients with unique insights into regulatory investigations. For more than 13 years, UL has partnered with the FDA’s Office of Regulatory Affairs, to provide training, documentation and learning systems used by more than 36,000 global, federal, state and local investigators.

Nuestro servicio de asesoramiento de ingeniería de factores humanos (HFE) ayuda a los desarrolladores de productos a garantizar la calidad interactiva de sus productos. La actividades recientes se enfocan en lo siguiente:

  • Disminuir el riesgo de errores en medicamentos al hacer más legibles las etiquetas de los recipientes y facilitar la distinción de los envases de productos.
  • Desarrollar tarjetas e instrucciones de referencia rápida para la correcta reconstitución del medicamento.
  • Realizar pruebas de usabilidad formativas y sumativas para determinar la seguridad de uso y la efectividad de los productos de combinación.
  • Ayudar a las empresas a desarrollar e implementar procedimientos de HFE y capacitar al personal interno en los procesos y las prácticas de diseño de HFE.

ÁREAS DE INTERÉS

Busque el liderazgo de pensamiento de UL adecuado que le ayude a encontrar el tipo de investigación y las perspectivas importantes para su empresa.

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